心电信息管理软件-渝械注准20242210269-器械数据

产品名称：

心电信息管理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242210269

注册人住所：

重庆市经开区迎龙镇美家路1号1号楼（自编号304、305）

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

本软件包含服务器端和客户端，客户端功能包括权限模块、患者管理模块、数据管理模块、系统管理模块；服务器端主要功能为数据接收、存储及发送。本软件通过U盘交付。

适用范围：

用于对接入的医疗器械产生的心电数据或心音数据进行接收、存储、处理、传输、管理和报告打印，不包括自动分析诊断功能，无辅助决策功能，未采用人工智能算法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年7月8日首次注册；2.2024年10月15日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号6号楼1层A2区（委托生产）”变更为“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产）”。

生产地址：

重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产）

型号规格：

PEC-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：