葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400181

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-08-29

有效期至：

2028-08-28

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1（R1）\\r\\n三乙醇胺缓冲液 50 mmol\\/L\\r\\n三磷酸腺苷（ATP） 2.5 mmol\\/L\\r\\n试剂2（R2）\\r\\n三乙醇胺缓冲液 50 mmol\\/L \\r\\n氧化型辅酶Ⅱ（NADP） 5.0 mmol\\/L\\r\\n己糖激酶（HK） ≥2 KU\\/L\\r\\n6-葡萄糖脱氢酶（G6PD） ≥5 KU\\/L\\r\\n校准品：1.成分：葡萄糖；\\r\\n 2.定值：见靶值附表；\\r\\n 3.溯源性：溯源至国家标准物质冰冻人血清中葡萄糖标准物质GBW（E）090544。\\r\\n质控品：1.成分：葡萄糖；\\r\\n 2.靶值范围：见靶值附表。\\r\\n注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启复溶后如未用完，应在-20℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	100人份\|盒(R1: 20 mL×1、R2: 5mL×1)	84.5000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	250人份\|盒(R1: 50 mL×1、R2: 13 mL×1)	162.5000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	R1: 60 mL×6 R2: 15 mL×6	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	R1: 60 mL×2 R2: 15 mL×2	390.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	R1: 60 mL×6 R2: 15 mL×6	900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	R1: 60 mL×2 R2: 15 mL×2	450
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	250人份/盒(R1: 50 mLX1、R2: 13 mLX1)	162.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	R1: 60 mL×6 R2: 15 mL×6	1350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	R1: 60 mL×2 R2: 15 mL×2	300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）	桂械注准20232400181	R1: 60 mL×6 R2: 15 mL×6	1080