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心肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

心肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

沪械注准20162400235

注册人住所:

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期:

2020-09-24

有效期至:

2025-09-23

结构及组成:

检测试剂条由包被有胶体金标记的抗心肌钙蛋白I单克隆抗体-1的玻璃纤维纸片和包被有抗心肌钙蛋白I单克隆抗体-2及羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜组成。

适用范围:

供医疗机构用于定性检测人血清或血浆样本中的心肌钙蛋白I (cTnI),作辅助诊断用。

生产地址:

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格:

卡型:10人份盒,25人份盒,50人份盒。

产品储存条件及有效期:

4~30℃避光,24个月

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:沪械注准20162400235