心肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市惠安生物科技有限公司

粤械注准20192400699

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

批准(备案)日期：

2023-12-25

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

由检测卡组成。检测卡由检测区(鼠抗cTnI单克隆抗体)、质控区(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(cTnI单克隆抗体)及硝酸纤维素膜等支持物组成。

适用范围：

适用于人血清、血浆、全血中的心肌钙蛋白I的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-12: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光、干燥处2℃-30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20192400699”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20192400699	20人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20192400699	20人份/盒	800.0000