干式荧光免疫分析仪-鄂械注准20202223023-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202223023

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

分析仪由光学单元（激发模块、接收模块）、机械单元、控制单元（信号处理模块、测量模块、电路控制模块）、输出显示单元（显示模块、打印装置）、系统检测卡及软件部分(软件发布版本：V4)组成。

适用范围：

本产品采用荧光免疫分析法，与本公司生产配套的干式荧光免疫试剂盒共同使用，在临床上用于对来源人体的全血、血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房”。;结构组成由“分析仪由光学单元（激发模块、接收模块）、机械单元、控制单元（信号处理模块、测量模块、电路控制模块）、输出显示单元（显示模块、打印装置）、系统检测卡及软件部分(软件发布版本：V4)组成。”变更为“分析仪由光学单元（激发模块、接收模块）、机械单元、控制单元（信号处理模块、测量模块、电路控制模块）、输出显示单元（显示模块、打印装置）、系统检测卡及软件部分(软件发布版本：V5)组成。”产品技术要求变更;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房

型号规格：

QFT9000

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无