幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20253401407-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401407

注册人住所：

广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

结构及组成：

检测试纸条/卡、样本稀释管(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

汕头市大学路荣升科技园内

型号规格：

条型：1条/袋；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒，6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1条/袋；1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒，6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

应于2℃～35℃保存，产品有效期为24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：