幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20243400758

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼

批准(备案)日期：

2024-04-24

有效期至：

2029-04-23

结构及组成：

检测卡、铝箔拉链袋、样本稀释液。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-12 生产地址由:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋2楼;生产地址变更为:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼

型号规格：

HP-Ⅰ：10人份/盒，20人份/盒；HP-Ⅱ：10人份/盒，20人份/盒；HP-Ⅲ：10人份/袋，20人份/袋。

产品储存条件及有效期：

2～30℃阴凉避光干燥处储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	HP-I:10人份/盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	HP-I:20人份/盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	HP-II:10人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	HP-II:20人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	HP-III:10人份/袋	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	HP-III:20人份/袋	1000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	HP-III:10人份/袋	500.00
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	20人份\|袋	1000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	10人份\|袋	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20243400758	20人份\|盒	1200.0000