幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20243400686-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243400686

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

卡型由试纸卡和采便器组成，其中试纸卡包含：包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体的胶体金复合物结合垫、样品垫和吸水纸。条型由试纸条、采便棒、样品杯和稀释液组成，其中试纸条包含：包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体的胶体金复合物结合垫、样品垫和吸水纸。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

卡型：10人份/盒、20人份/盒。条型：25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒×2。

产品储存条件及有效期：

本产品于4℃～30℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：