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X射线计算机体层摄影系统

国产失效注册第三类

产品名称：

X射线计算机体层摄影系统

注册人名称：

国械注准20183300011

注册人住所：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2018-01-08

有效期至：

2023-01-07

结构及组成：

产品由X射线管组件、高压发生器、探测器、图像采集及处理工作站（控制台）、显示器、扫描架、扫描床、限束器、语音控制盒、电源柜、激光定位器灯、心电门控、系统软件、嵌入式软件组成。

适用范围：

适用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

变更情况：

2018-03-22 “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 ”。

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ANATOM 64 Precision

管理类别：

第三类