X射线计算机体层摄影系统-国食药监械(准)字2014第3300993号-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3300993号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

批准(备案)日期：

2014-06-16

有效期至：

2018-06-15

结构及组成：

系统由扫描架(含X射线管组件、X射线高压发生器、探测器、限束器)、检查床、控制台(含计算机及图像处理系统、显示器、控制盒)和电源柜组成。探测器物理排数为24排,单次扫描最大扫描层数为16层。

适用范围：

系统适用于对人体断层进行扫描成像,为医疗机构临床诊断提供信息。

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。”变更为“生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号。深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房。”。

生产地址：

深圳市南山区蛇口沿山路26号

型号规格：

ANATOM 16

预期用途：

系统适用于对人体断层进行扫描成像,为医疗机构临床诊断提供信息。

主要组成成分：

系统由扫描架(含X射线管组件、X射线高压发生器、探测器、限束器)、检查床、控制台(含计算机及图像处理系统、显示器、控制盒)和电源柜组成。探测器物理排数为24排,单次扫描最大扫描层数为16层。

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