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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙械注准20162400714

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠；试剂2：肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

变更情况：

原产品名称为“肌酐测定试剂盒(酶法)”。

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：90ml×1，试剂2：30ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：40ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：50ml×3，试剂2：50ml×1

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类