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覆膜食管支架
国食药监械(准)字2014第3460006号
淮安经济开发区三亚路16号
2014-01-02
2018-01-01
产品材料为符合GB/T 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,被膜采用HS-110医用热硫化硅胶薄膜。辅助结构有防滑装置和回收装置。产品为非无菌供货。
1)食管癌、贲门癌术后吻合口严重狭窄或吻合口癌肿复发狭窄、无再次手术指征者;食管癌放疗后狭窄;晚期食管癌、贲门癌引起的食管、贲门狭窄梗阻。2)食管气管(支气管)瘘、食管纵隔瘘、食管溃疡、食管癌术后吻合口瘘。3)食管癌放疗前预先放置支架,防止放疗中因局部组织水肿形成食管狭窄、梗阻。
变更日期:2015.01.27,“ 企业注册地址:淮安经济开发区三亚路16号生产地址:淮安经济开发区三亚路16号”变更为“ 注册人住所:淮安经济技术开发区膳魔师路24号生产地址:淮安经济技术开发区膳魔师路24号”。
YZB/国 7269-2013 《覆膜食管支架》
淮安经济开发区三亚路16号
全覆膜食管支架系统WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System
国械注进20173466514/Boston Scientific Corporation 有效期至:2022-08-15全覆膜食管支架系统(商品名:WallFlex)
国食药监械(进)字2011第3464304号/ 有效期至:2015-12-30部分覆膜食管支架系统(商品名:WallFlex)
国食药监械(进)字2011第3464305号/ 有效期至:2015-12-30全覆膜食管支架系统(商品名:WallFlex)
国食药监械(进)字2013第3464048号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2017-09-28部分覆膜食管支架系统
国械注进20153463322/Boston Scientific Corporation 有效期至:2020-10-14覆膜食管支架(商品名:德尔曼)
国食药监械(准)字2008第3460451号/济南德尔曼科技有限公司 有效期至:2012-04-06覆膜食管支架输送器(商品名:德尔曼)
国食药监械(准)字2011第3461593号/济南德尔曼科技有限公司 有效期至:2015-12-27覆膜食管支架(商品名:德尔曼)
国食药监械(准)字2012第3460622号/济南德尔曼科技有限公司 有效期至:2016-05-13覆膜食管支架
国械注准20153462382/济南德尔曼科技有限公司 有效期至:2020-12-23覆膜食管支架
国械注准20173464675/淮安市西格玛医用实业有限公司 有效期至:2022-11-30覆膜食管支架输送器
苏械注准20182220426/淮安市西格玛医用实业有限公司 有效期至:2023-02-23覆膜食管支架输送器
鲁械注准20202020634/济南德尔曼科技有限公司 有效期至:2025-06-14