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果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

国产有效注册第二类

产品名称：

果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401728

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：碳酸盐缓冲液、防腐剂；试剂2：Tris缓冲液、NBT、防腐剂；校准品组成：防腐剂、氯化钠、人工合成果糖胺。质控品组成：防腐剂、氯化钠、人工合成果糖胺。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中果糖胺的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:20mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:40mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×4、试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×8、试剂2:20mL×4；试剂1:40mL×12、试剂2:20mL×6；试剂1:40mL×8、试剂2:40mL×2；试剂1:40mL×12、试剂2:40mL×3；试剂1:6×60测试盒、试剂2:6×60测试盒；试剂1:12×60测试盒、试剂2:12×60测试盒；试剂1:2×310测试盒、试剂2:1×620测试盒；试剂1:4×310测试盒、试剂2:2×620测试盒；试剂1:8×310测试盒、试剂2:2×1240测试盒；试剂1:12×310测试盒、试剂2:3×1240测试盒；校准品（选配）：1.0mL×1；质控品（选配）：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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