果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)-京械注准20142400106-器械数据

产品名称：

果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20142400106

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2019-08-01

有效期至：

2024-07-31

结构及组成：

试剂1：碳酸盐缓冲液(pH10.50，100mmolL)。试剂2：硝基四氮唑蓝(0.11mmolL)。校准品：果糖胺(牛血清白蛋白基质，定值范围2-3mmolL)，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺(FMN)的浓度。

变更情况：

注册人名称：“北京科美生物技术有限公司”变更为“科美诊断技术股份有限公司”。

(批准日期：20191021)

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

1 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20 mL，校准品：1×1 mL； 2 试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL，校准品：1×1 mL。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，

管理类别：

第二类