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核酸提取试剂(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂(磁珠法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

吉长械备20210230号

注册人住所：

长春市经济开发区总部基地·金融中心5#幢101号房

批准(备案)日期：

2022-01-07

结构及组成：

RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板预分装核酸提取试剂磁棒套，RT Hs-C 裂解液磁珠悬浮液清洗液1 清洗液2 洗脱液

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

产品分类名称由“核酸提取试剂”变更为“核酸提取试剂（磁珠法）”；产品有效期由“有效期24个月。”变更为“预封装试剂板：室温保存，有效期36个月。蛋白酶K：2~8℃保存，长期储存请置于-20℃。”；主要组成成分由“RT Hs-A、RT Hs-B 96孔深孔板预分装核酸提取试剂磁棒套，RT Hs-C 裂解液磁珠悬浮液清洗液1 清洗液2 洗脱液 ”变更为“详见附页(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1640933640752.doc)”变更时间2022年01月07日

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类