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核酸提取试剂(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂(磁珠法)

注册人名称：

粤深械备20211241号

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司7栋艺晶公司A栋615

批准(备案)日期：

2021-11-29

结构及组成：

NDF-K由病毒DNA/RNA提取试剂、磁棒套、蛋白酶K组成；NDF-NK由病毒DNA/RNA提取试剂、磁棒套组成。其中病毒DNA/RNA提取试剂主要成分是裂解液、磁珠悬液、洗涤液、洗脱液。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2021年11月26日：生产地址发生变化。

生产地址：

广东省深圳市坪山区龙田街道龙田社区大水湾龙湾路 41 号后二排柔妃公司二 401

型号规格：

NDF-K：32次/盒、48次/盒、64次/盒、96次/盒；NDF-NK：32次/盒、48次/盒、64次/盒、96次/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类