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核酸提取试剂(磁珠法)

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂(磁珠法)

注册人名称：

粤珠械备20210066号

注册人住所：

珠海市香洲区南屏科技园屏北一路333号1栋2楼

批准(备案)日期：

2021-11-08

结构及组成：

产品主要由蛋白酶 K (PK)、裂解液LB、洗涤液W1、洗涤液W2、洗脱液EB、磁珠悬液组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

型号/规格由“BioriVr-32：32人份/盒；BioriVr-48：48人份/盒；BioriVr-96：96人份/盒”变更为“瓶装：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；预封装：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒”

生产地址：

珠海市香洲区南屏科技园屏北一路333号1栋2楼

型号规格：

瓶装：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒；预封装：32人份/盒、48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类