直接胆红素检测试剂盒(重氮法)-浙食药监械(准)字2009第2400442号-器械数据

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒(重氮法)

注册人名称：

宁波美康生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400442号

批准(备案)日期：

2009-09-09

有效期至：

2013-09-08

结构及组成：

线性范围:1.0～200μmol/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:不准确度≤10.0%。精密度:批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂成分含量(最终反应体系):试剂主要成份对氨基苯磺酸30mmol/L, 盐酸 165 mmol/L, 亚硝酸钠 150 mmol/L;校准品, 含直接胆红素的溶液或冻干粉,浓度见标签。

适用范围：

用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙2121-2009

型号规格：

100mL(试剂1 :100mL);200mL(试剂1 : 200mL);500mL(试剂1 :500mL);2×300T(试剂1 :2×100mL + 试剂1:2×1mL);580T(试剂1: 2×88mL + 试剂1:2×10.5mL);标准品1mL