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直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2009第2400442号
2009-09-09
2013-09-08
线性范围:1.0~200μmol/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:不准确度≤10.0%。精密度:批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长570nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成分 含量(最终反应体系):试剂主要成份 对氨基苯磺酸30mmol/L, 盐酸 165 mmol/L, 亚硝酸钠 150 mmol/L;校准品, 含直接胆红素的溶液或冻干粉,浓度见标签。
用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。
YZB/浙2121-2009
100mL(试剂1 :100mL);200mL(试剂1 : 200mL);500mL(试剂1 :500mL);2×300T(试剂1 :2×100mL + 试剂1:2×1mL);580T(试剂1: 2×88mL + 试剂1:2×10.5mL);标准品1mL
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)
国械注进20142405074/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2023-04-01直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2010第2400531号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2010第2400531号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-03-07直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2012第2401866号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-05-17直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2012第2401866号(变更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2016-05-17直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2009第2400725号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-03-31直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2009第2403056号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-12-29直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2013第2402624号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-07-07直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct (BILD)
国械注进20162404203/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2021-08-23直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2010第2400043号/北京普朗新技术有限公司 有效期至:2014-01-28直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2012第2400072号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-01-12直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2012第2400563号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-07-03直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
湘食药监械(准)字2009第2400062号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2013-08-04直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
粤食药监械(准)字2009第2400072号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2013-02-12直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
粤食药监械(准)字2013第2400076号/广州标佳科技有限公司 有效期至:2017-01-24直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2013第2400641号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
粤食药监械(准)字2013第2401200号/中山标佳生物科技有限公司 有效期至:2017-11-05直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
湘食药监械(准)字2014第2400193号/湖南新大陆生物技术有限公司 有效期至:2014-07-15直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
苏械注准20162401352/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2021-11-30直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
浙械注准20172400313/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22