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金属角度型接骨板
国械注准20163130711
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
2020-11-05
2025-11-04
该产品由接骨板、螺旋刀片、拉力螺钉-主钉、拉力螺钉-尾钉组成。接骨板由符合GBT13810标准规定的TA3纯钛制成;螺旋刀片、拉力螺钉-主钉、拉力螺钉一尾钉由符合GBT13810标准规定的TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。
适用于股骨干骺端骨折内固定。
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
见附页
第三类
原注册证编号:国械注准20163460711延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2008第3461263号/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2012-10-31金属角度型接骨板、钉系统
国食药监械(准)字2010第3460442号/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2014-05-03金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460871号/浙江科惠医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-08金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2011第3461609号/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2015-12-28金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460720号(更)/嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 有效期至:2014-06-30金属角度型接骨板系统
国食药监械(准)字2013第3460188号/北京市富乐科技开发有限公司 有效期至:2017-02-04金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460316号/浙江科惠医疗器械有限公司 有效期至:2016-03-18金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2012第3461708号/天津市金兴达实业有限公司 有效期至:2016-12-30金属角度型接骨板器械包
浙金食药监械(准)字2011第1100021号/浙江科惠医疗器械有限公司 有效期至:2015-02-27金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461111号/上海三友医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-30金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461112号/上海三友医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-30金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461415号/苏州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2017-09-15金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2014第3460239号/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-27金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2014第3460249号/嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 有效期至:2018-01-27金属角度型接骨板、钉系统
国食药监械(准)字2014第3461304号/江苏金鹿集团医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-13金属角度型接骨板
国械注准20153461825/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2020-09-27金属角度型接骨板系统
国械注准20163460581/北京市富乐科技开发有限公司 有效期至:2021-03-28金属角度型接骨板
国械注准20163460711/浙江科惠医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-04-20金属角度型接骨板
国械注准20163461120/浙江科惠医疗器械有限公司 有效期至:2020-06-07金属角度型接骨板
国械注准20163462087/天津市金兴达实业有限公司 有效期至:2021-09-05