一次性使用无菌小针刀-苏械注准20222201537-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌小针刀

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222201537

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层

批准(备案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

一次性使用无菌小针刀由小针刀、套管(选配件)和撑紧塞(选配件)组成。套管分为普通型(整体式套管)和非接触式型(分段式套管)两种型式。针柄分为金属丝平柄、金属丝环柄、塑料花柄、塑料直柄四种型式。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于人体皮下或肌肉深部割治使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-24生产地址变更由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层”变更为“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧”

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222201537”医疗器械注册证共同使用