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一次性使用无菌小针刀

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌小针刀

注册人名称：

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20152270971

注册人住所：

江苏省吴江北厍肓才路148号17幢

批准(备案)日期：

2015-09-14

有效期至：

2020-09-13

结构及组成：

小针刀为一次性使用无菌小针刀。小针刀按针柄型式不同分不锈钢柄针、塑柄针、平柄针、环柄针四种。一次性使用无菌小针刀采用环氧乙烷灭菌,应无菌。小针刀由针体和针柄组成。针体采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10等奥氏体不锈钢丝,针柄采用GB/T4240-2009中的06Cr19Ni10或其它奥氏体不锈钢制成;或采用对人体无毒性作用的PVC塑料;或采用无氧铜丝绕制成或铝管柄/铜管柄滚花,经表面镀银/钝化/氧化处理而成;或直接采用不锈钢丝绕制而成。

适用范围：

本产品供小针刀疗法使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010046号。

生产地址：

江苏省吴江北厍肓才路148号17幢

型号规格：

小针刀规格表示方法为:针体直径×针体长,规格如下:针体直径:0.35～1.0mm。针体长度:15～80mm。型式:分为不锈钢柄针、塑柄针、平柄针、环柄针;