一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20193140727-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193140727

注册人住所：

天津市东丽开发区七经路4号

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

一次性使用精密过滤输液器带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、水止夹/水止板(选配)、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、滴管、滴斗组成，滴斗内含有止液药液过滤器(过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)，该药液过滤器也是排气功能组件。输液器配有静脉输液针(选配)，静脉输液针配有安全护套(选配)。其中，管路的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯(PVC)；滴斗、滴管、瓶塞穿刺器以及外圆锥接头的制造材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于人体静脉输注药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-27 产品型号规格变化，详见产品型号规格变化对比表。产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

天津市东丽开发区七经路4号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针