助讲器-粤械注准20222191314-器械数据

产品名称：

助讲器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222191314

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园401

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

由外壳、发音装置（含发声膜）、音频调节旋钮、音量调节旋钮和充电电池组成。

适用范围：

供喉癌全喉切除患者作语音动力及基频之用，帮助恢复其语言功能。

变更情况：

2023-03-21: 1、型号、规格由“ET1SD1”变更为“ET1SD1、ET1SD2、ET1SD3、ET2UPG1、ET2UPG2、ET2UPG3、ET5MINI1”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园401

型号规格：

ET1SD1、ET1SD2、ET1SD3、ET2UPG1、ET2UPG2、ET2UPG3、ET5MINI1

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222191314”注册证共同使用。