助讲器-浙械注准20212190466-器械数据

产品名称：

助讲器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212190466

注册人住所：

浙江省湖州市吴兴区高新区中节能（湖州）节能环保产业园V6幢

批准(备案)日期：

2023-04-24

有效期至：

2026-10-26

结构及组成：

产品由发音板、冲击杆、振动皮膜、线圈、电路板、电池、机体外壳（含机身、控制面板、按键、前盖、后盖、充电显示灯、USB接口）组成。

适用范围：

用于辅助全喉切除患者发声。

变更情况：

注册人住所由浙江省湖州市吴兴区织里镇财富广场1幢1217室、1218室变更为浙江省湖州市吴兴区高新区中节能（湖州）节能环保产业园V6幢；生产地址由浙江省湖州市吴兴区八里店镇义山路1501号变更为湖州市吴兴区中节能（湖州）节能环保产业园V6幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

湖州市吴兴区中节能（湖州）节能环保产业园V6幢

型号规格：

A-0 、G-0、 G-1

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类