助讲器-桂械注准20252190467-器械数据

产品名称：

助讲器

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252190467

注册人住所：

广西玉林市玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧（现玉林中医药健康产业园标准厂房3号楼第1层和2层）

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

助讲器由外壳、发音装置(包括助讲器发声膜)、音频调节按钮、音量调节按钮和充电电池组成的非植入式医疗器械。

适用范围：

用于辅助全喉切除患者发声。

生产地址：

广西玉林市玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧（现玉林中医药健康产业园标准厂房3号楼第1层和2层）

型号规格：

XWP10S、XW20R、XW20R-A、XW20R-B、XW20S、XW20S-A、XW50R、XW50R-A、XW50S、XW50S-A、XW60R、XW60R-A、XW60R-B、XW60S、XW60S-A、XW80R 、XW80S、XWP80、XW90R、XW90S

管理类别：

Ⅱ