一次性使用负压引流管套装-桂械注准20252140250-器械数据

产品名称：

一次性使用负压引流管套装

注册人名称：

桂林瑞信医药科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252140250

注册人住所：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2030-06-18

结构及组成：

一次性使用负压引流管套装由引流管、负压球、固定贴、穿刺针和引流袋组成。其中引流管分为扁平型、圆型、十字型、十字螺旋型四种型号(引流管管身上有X光显影标记线)，穿刺针分为1和2两种型号，负压球为XP型，引流袋分为DA和DB两种型号。引流管、负压球球体、单向阀为硅胶材质；内芯、外盖为聚丙烯材质；接头塞为聚乙烯材质；内螺纹接头、滑动夹、U型夹、鲁尔帽为苯乙烯-丁二烯-丙烯腈(ABS)材质；鲁尔吊带为低密度聚乙烯材质；固定贴为无纺布材质；穿刺针为304不锈钢材质；辅助带、引流袋为聚氯乙烯材质。

适用范围：

该产品用于临床外科手术皮下引流、体表创伤或切口引流。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

灵川县灵川镇城湘路（2号）

型号规格：

引流管：扁平型：B4、B7、B10、B13；圆型：Y8、Y10、Y12、Y14、Y15、Y16、Y18、Y19、Y20、Y22、Y24、Y26、Y28、Y30、Y32、Y34；十字型：S8、S10、S12、S14、S15、S16、S18、S19、S20、S22、S24、S26、S28、S30、S32；十字螺旋型：X8、X10、X12、X14、X15、X16、X18、X19、X20、X22、X24；负压球：XP型：100、150、200、400；穿刺针：1型、2型；引流袋：DA型、DB型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：