一次性使用负压引流管套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压引流管套装

注册人名称：

广东宏健医疗器械有限公司

粤械注准20172140198

注册人住所：

江门市江海区科苑路6号5幢四楼

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2027-02-19

结构及组成：

产品由引流管、导引针、负压球、引流袋、固定贴及连接组件（包括锥形接头、连接管、两通阀）组成，其中导引针、负压球、引流袋、固定贴及连接组件（包括锥形接头、连接管、两通阀）为选配件。引流管采用硅橡胶为主要原料制成。

适用范围：

供体表创伤或切口、胸腔、腹腔引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-07: 1、型号、规格由“回型：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；H型：14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；十字型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr；圆型：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr。”变更为“回型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；H型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；十字型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr；圆型：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

江门市江海区科苑路6号5幢四楼

型号规格：

回型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；H型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr；十字型：10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr；圆型：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr、32Fr、34Fr、36Fr。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172140198”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	10Fr	498.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	12Fr	259.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	12Fr	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	20Fr	459.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	22Fr	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	22Fr	460.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	10Fr	259.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	14Fr	259.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	20Fr	259.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用负压引流管套装	粤械注准20172140198	22Fr	459.0000