基台及附件(Abutment and Accessories)-国械注进20243170670-器械数据

产品名称：

基台及附件(Abutment and Accessories)

注册人名称：

登士柏种植体制造公司(DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH)

注册(备案)号：

国械注进20243170670

注册人住所：

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

产品包含基台及附件，附件包括多牙基底基台基座(及携带器)、愈合帽、基台螺钉、桥螺钉、临时套筒、半烧结套筒和硅橡胶膜。基台、基台螺钉、多牙基底基台基座、愈合帽、桥螺钉、临时套筒由符合ASTM F136的钛合金Ti6AL4V-ELI制成，基台螺钉、桥螺钉、部分基台表面经阳极氧化处理。半烧结套筒底座由金合金制成，套筒由POM制成，携带器由PEEK制成，硅橡胶膜由硅橡胶制成，无表面处理。部分产品无菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）

变更情况：

生产地址：

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY；Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：