基台及附件(Abutment and Accessories)-国械注进20243170665-器械数据

产品名称：

基台及附件(Abutment and Accessories)

注册人名称：

登特司有限公司(DENTIS. Co., LTD.)

注册(备案)号：

国械注进20243170665

注册人住所：

99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

该产品包含基台、套筒、螺丝、愈合帽、复合基台夹持器。其中基台、套筒、螺丝和部分愈合帽由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成，部分愈合帽由聚甲醛POM材料制成，复合基台夹持器由聚丙烯和符合JIS G 4318标准的SUS 303F不锈钢材料制成。部分基台表面为TiN涂层。愈合基台为无菌交付，有效期8年，其他组件均以非无菌形式提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

登特司（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区中山西路933号2204-2205室

变更情况：

生产地址：

99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：