人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)-内械注准20172400003-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

通辽天和世纪科技有限公司

注册(备案)号：

内械注准20172400003

注册人住所：

通辽市科尔沁

批准(备案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

检测条是由包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜、胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；检测线包被有鼠抗人HCG单克隆抗体，对照线包被有羊抗鼠多克隆抗体，化学偶合物喷涂有胶体金标记的鼠抗人HCG单克隆抗体。检测板是在检测条的基础上外加板型的塑料外壳制成。检测笔是在检测条的基础上外加笔型的塑料外壳制成。

适用范围：

本品用于女性尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定性检测，用于早期妊娠的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

通辽市科尔沁

型号规格：

条型：1人份盒、2人份盒、10人份盒、100人份盒；板型：1人份盒、2人份盒；笔型：1人份盒、2人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：