人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)-粤械注准20152401141-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20152401141

注册人住所：

汕头市龙湖区浦江路48号2幢

批准(备案)日期：

2015-10-20

有效期至：

2020-10-19

生产地址：

汕头市龙湖区浦江路48号2幢

型号规格：

试纸条:铝箔袋包装,1人份/袋,80人份/盒; 试纸条:铝箔袋包装,1人份/袋,100人份/盒; 试纸卡:铝箔袋包装,1人份/卡,10人份/盒。

预期用途：

适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。

主要组成成分：

试纸由检测试纸(1人份/袋)、干燥剂(1包/袋)、使用说明书(1张/盒)组成,检测试纸由α-HCG单克隆抗体、胶体金标记β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝基纤维素膜、底板等组成。