α-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒(EPS底物法)

注册人名称：

渝械注准20152400150

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

批准(备案)日期：

2015-11-25

有效期至：

2020-11-24

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号7幢2-1)3-1

型号规格：

R1:50mL×1 R2:10mL×1; R1:50mL×2 R2:10mL×2;R1:60mL×1 R2:12mL×1; R1:60mL×2 R2:12mL×2。

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中α-淀粉酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:哌嗪-N,N\'-二(2-乙磺酸)倍半钠盐11.19g/L,1,4-哌嗪二乙磺酸二钾盐2.21g/L,氯化镁2.34g/L,氯化钠4.151g/L。试剂R2:4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-α-庚糖(EPS)8.456g/L,二水氯化钙25mg/L,α-葡糖苷酶7.3KU/L。