宫腔镜-陕械注准20242180032-器械数据

产品名称：

宫腔镜

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242180032

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

1型(直线型)宫腔镜由0°、12°、30°内窥镜、进水接头、出水接头组成，内窥镜按直径不同有5.4mm、6.1mm。2型(Z字型)宫腔镜由0°、30°内窥镜、镜鞘、进水接头、出水接头组成，内窥镜按直径不同有7.0mm、8.0mm、8.8mm。

适用范围：

通过宫颈进入宫腔内，用于诊断和手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层

型号规格：

SM-GQJ-1A、SM-GQJ-1B、SM-GQJ-2A、SM-GQJ-2B、SM-GQJ-2C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械分类目录》确定宫腔镜属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械－03妇产科诊断器械－03妇科内窥镜，分类编码为：18-03-03。管理类别为Ⅱ类。