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Surgical instrumentation

国产失效注册

产品名称：

Surgical instrumentation

注册人名称：

SPINEWAY S.A.S

国食药监械(进)字2014第1101246号

注册人住所：

7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France

批准(备案)日期：

2014-03-06

有效期至：

2018-03-05

结构及组成：

产品由椎板撑开器、刀片、牵引剪、扩孔器、椎间撑开器、固定器、植骨器、持取器、持取器内杆、快换工具、试模、骨锉、假体座、小圆骨凿、牵开器针、牵开器针持针器、工具盒、模块和工具架组成。与人体接触部分采用符合ASTMF899标准中牌号为630不锈钢材料和符合YY/T0294-2005标准中代号为M的不锈钢材料制造,试模采用符合ISO5832-3标准的钛合金材料制造;产品不与有源器械联用,非灭菌包装。

适用范围：

该产品预期用于椎体融合器植入物植入时的手术。

代理公司：

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 0097-2014《椎体融合器手术工具》

生产地址：

7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY,France