钾测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2013第2400409号-器械数据

产品名称：

钾测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400409号

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2013-02-27

有效期至：

2017-02-26

结构及组成：

R1(稀释液/底物):Tris、PEP、SDP、GLDH、LDH、NADH、ɑ-Ketoglutaric acid、15-C-5;R2(稀释液/底物):Tris、Pyruvate kinase、氯化锰。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中钾离子的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0582-40-2013

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

规格1:R1稀释液:4×25 ml R1底物:4×25ml(冻干);R2稀释液:2×22 ml R2酶试剂:2×22ml(冻干)。规格2:R1稀释液:4×50 ml R1底物:4×50ml(冻干);R2稀释液:2×43 ml R2酶试剂:2×43ml(冻干)。