钾测定试剂盒(酶法)-湘械注准20162400010-器械数据

产品名称：

钾测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

湖南海源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20162400010

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

批准(备案)日期：

2016-01-08

有效期至：

2021-01-07

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

型号规格：

规格1(试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1);规格2(试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1);规格3(试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2);规格4(试剂1:60ml×4 试剂2:20ml×4);规格5(试剂1:60ml×6 试剂2:20ml×6);规格6(试剂1:120ml×2 试剂2:40ml×2);规格7(试剂1:90ml×2 试剂2:30ml×2);规格8(试剂1:300ml×2 试剂2:100ml×2);规格9(试剂1:9L 试剂2:3L)

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中钾(K)的含量,临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂1:Tris缓冲液(pH8.20)(三羟甲基氨基甲烷)、穴合剂([2.2.2]穴醚)、PEP、ADP、α-酮戊二酸、NADH、GLDH、PK;试剂2:Tris缓冲液(pH8.20)(三羟甲基氨基甲烷)、LDH、proclin300。