新生儿呼吸机-国械注准20163541772-器械数据

产品名称：

新生儿呼吸机

注册人名称：

深圳市科曼医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163541772

注册人住所：

深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

由主机(气源入口组件、电子空氧混合器)和腹部呼吸传感器组成。

适用范围：

本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC)。本产品可用于医疗机构和院内运转。

变更情况：

“注册人住所:深圳市南山区南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋一层;生产地址:深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层”变更为“注册人住所:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧、四栋六层、四栋四层、四栋一层;生产地址:深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋四层,四栋一层,深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。

生产地址：

深圳市南山区南山大道南油第四工业区四栋六层、四栋一层

型号规格：

NV8

预期用途：

本产品适用于为新生儿(含早产儿)提供无创支持通气,通气模式包含经鼻持续气道正压通气(NCPAP)、经鼻间歇正压通气(NIPPV)、同步经鼻间歇正压通气(SNIPPV)和经鼻高流量氧疗通气(HFNC)。本产品可用于医疗机构和院内运转。

主要组成成分：

由主机(气源入口组件、电子空氧混合器)和腹部呼吸传感器组成。