新生儿呼吸机-国械注准20243080366-器械数据

产品名称：

新生儿呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243080366

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A 栋501，502

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

本产品由主机、二氧化碳监测模块(型号：CAT.NO.4410)、血氧模块(型号：M201B)、腹部呼吸传感器采集盒(型号：115.01.000767-00)、腹部呼吸传感器(型号：VX010)、脉搏血氧饱和度探头(型号：WP-10387)、台车和支撑臂组成。

适用范围：

产品预期在医疗机构，或在医疗机构内部进行转运时使用，适用于对新生儿进行无创通气辅助及呼吸支持。本产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A 栋501，502

型号规格：

Crius V5A、Crius V5B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：