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血管造影导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

血管造影导丝

注册人名称：

国械注准20163030279

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，芯丝和安全丝由304V不锈钢制成，绕丝由304不锈钢制成，导丝表面涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于经皮冠状动脉血管内诊断及治疗手术，辅助其他诊断及治疗介入器械的放置。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号；上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号；上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

PJ-35-SH，PJ-35-SH-18，PJ-35-SH-26，PJ-35-SS，PJ-35-SS-18，PJ-35-SS-26，PJ-35-LH，PJ-35-LH-18，PJ-35-LH-26

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163770279