血管造影导丝

国产失效注册

产品名称：

血管造影导丝

注册人名称：

上海微创医疗器械(集团)有限公司

国械注准20163770279

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2020-02-04

结构及组成：

该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,芯丝和安全丝由304V不锈钢制成,绕丝由304不锈钢制成,导丝表面涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于经皮冠状动脉血管内诊断及治疗手术,辅助其他诊断及治疗介入器械的放置。

变更情况：

“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区广丹路222弄16号;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;注册人住所:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢;注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区广丹路222弄16号;上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

型号规格：

PJ-35-SH,PJ-35-SS,PJ-35-LH

预期用途：

该产品适用于经皮冠状动脉血管内诊断及治疗手术,辅助其他诊断及治疗介入器械的放置。

主要组成成分：

该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,芯丝和安全丝由304V不锈钢制成,绕丝由304不锈钢制成,导丝表面涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	血管造影导丝	国械注准20163770279		新疆生产建设兵团