麻醉机-国械注准20173081275-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

北京易世恒电子技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20173081275

注册人住所：

北京市石景山区苹果园西小街19 号院1 号楼5 层502-1、502-2

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

产品由主机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻药蒸发器、流量计组成。麻药蒸发器型号为BE700，适用安氟醚、异氟醚和七氟醚麻醉剂；可选配进口蒸发器，PENLON蒸发器型号为Sigma Delta，适用于异氟醚和七氟醚麻醉剂。二氧化碳监测模块和麻醉气体吸收系统（AGSS）为选配件。

适用范围：

适用于成人或儿童（20kg以上）的全麻手术患者，供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-29 “生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房”变更为“生产地址：北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8号楼一层，8-1-201、202，8-2-202厂房”。

生产地址：

北京市石景山区西井路17号2号楼（2-4层），北京市石景山区海特花园50号楼一层，受托方生产地址：天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、402厂房

型号规格：

AM834,AM833,AM832,AM831

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173541275