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手摇骨钻

国产失效注册

产品名称：

手摇骨钻

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1100727号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-04-28

有效期至：

2017-04-27

结构及组成：

骨钻的钻身、盖板由ZL102、ZL108制成；手柄由2A12或H62制成；主轴、连杆由12Cr13、20Cr13制成；长轴、短轴、摇手杆、摇手柄、机身、手柄轴由12Cr13制成；大齿轮、小齿轮、轴套由QAL9-4、QAL5、H62或30Cr13材料制成。产品的不锈钢制件表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1 骨钻主（长）轴与钻夹头的配合应牢固，不得松动，其接触面积应不小于65%。2 主轴的径向跳动应不大于：上柄式、侧柄式0.50mm，小孔式0.60mm，封闭式0.25mm。轴向窜动应不大于：封闭式0.25mm。3 骨钻转动应轻松平稳，不得有卡塞现象。4 骨钻的各部件连接应牢固。5 采用20Cr13材料制成的零件硬度为40～48HRC，采用30Cr13材料制成的零件硬度为47～53HRC。