手摇骨钻

国产失效注册

产品名称：

手摇骨钻

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2010第1100012号

批准(备案)日期：

2010-02-26

有效期至：

2014-02-25

结构及组成：

本产品由手柄、传动体、主轴、钻夹头、摇柄、齿轮端盖组成。主要性能1)主轴的轴向窜动不得大于0.5mm。2) 摇柄旋转应灵活,不得卡塞。且当摇柄旋转时齿轮端盖不得跟动。3) 手摇骨钻的各传动部位配合性能应良好,传动应平稳。不得有卡塞现象。4)主轴与钻夹头的配合应牢固,工作时不得脱落,其它性能详见注册产品标准《手摇骨钻》。

适用范围：

本产品供骨科手术中钻孔用。

产品标准编号：

YZB/津1385-2010

型号规格：

封闭式I型、封闭式II型