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手摇骨钻

国产失效注册

产品名称：

手摇骨钻

注册人名称：

天津宏德医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2014第1100017号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

手摇骨钻应采用GB/T1220中的规定的06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13材料制造。手摇骨钻由手柄、传动体、主轴、钻夹头、摇柄、齿轮端盖组成。主要性能:1)主轴的轴向窜动不得大于0.2mm。2)摇柄旋转应灵活,不得卡塞。且当摇柄旋转时齿轮端盖不得跟动。3)手摇骨钻的各传动部位配合性能应良好,传动应平稳。不得有卡塞现象。4)主轴与钻夹头的配合应牢固,工作时不得脱落。其他性能详见注册产品标准《手摇骨钻》。

适用范围：

该产品供骨科手术中钻孔用。

产品标准编号：

YZB/津1385-2014

生产地址：

天津市东丽区大毕庄镇徐庄村西侧(天津市嘉嘉家具有限公司院内)

型号规格：

封闭式I型、封闭式II型