人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

鄂械注准20122401676

注册人住所：

湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室

批准(备案)日期：

2026-02-12

有效期至：

2031-02-11

结构及组成：

主要由铝箔袋、试纸条或者塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上的T线包被鼠抗人HCG单抗，在C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。一次性塑料滴管(仅随测试卡配有)；一次性取样尿杯(仅测试条、卡单人份包装配有)。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素的含量。临床上用于异位妊娠、早孕的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。

生产地址：

湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区

型号规格：

测试条：1人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒；测试卡：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；测试笔：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于(4-30)℃，有效期18个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。(有效期见包装袋)

管理类别：

Ⅱ