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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20122401676
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
2021-02-02
2026-02-01
主要由铝箔袋、试纸条或者塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸,层析膜上的T线包被鼠抗人HCG单抗,在C线包被羊抗鼠抗体,在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。一次性塑料滴管(仅随测试卡配有);一次性取样尿杯(仅测试条、卡单人份包装配有)
本产品用于体外定性检测人体尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素的含量。
2023-06-20:生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区n】;注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室n】;本文件与“人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)”注册证共同使用。
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
测试条:1人份/盒、20人份/盒、25人份/筒(4筒/盒)、50人份/筒(4筒/盒)、50人份/盒、100人份/盒;测试卡:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;测试笔:1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。
2026-02-01
第二类
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20142400036/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2024-07-22人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20162400087/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2026-03-09人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
冀械注准20162400193/英诺特(唐山)生物技术有限公司 有效期至:2024-06-17人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20162401450/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-19人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400173/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2027-06-18人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20172400328/天津中新科炬生物制药股份有限公司 有效期至:2022-12-14人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
湘械注准20212402190/可孚医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-12-06人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
粤械注准20222401945/广州朗坤生物科技有限公司 有效期至:2027-12-06人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
津械注准20192400142/天津天合众生医疗科技有限公司 有效期至:2024-09-22人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
鲁械注准20162400576/青岛爱博检测科技有限公司 有效期至:2026-08-01人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
鄂械注准20232404537/武汉市朗典精医生物科技有限公司 有效期至:2028-09-14