人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒（胶体金法）-沪械注准20182400354-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20182400354

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区

批准(备案)日期：

2018-12-11

有效期至：

2023-12-10

结构及组成：

鼠抗α-hCG单克隆抗体（固定于硝酸纤维素膜上）、羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定于硝酸纤维素膜上）、胶体金颗粒标记的鼠抗β-hCG单克隆抗体（固定于玻璃纤维上）、试剂条支撑物。

适用范围：

用于体外定性检测育龄女性尿液中hCG(人绒毛膜促性腺激素)，作辅助诊断用。不可用于滋养细胞肿瘤的检测。

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼5层西区

型号规格：

1人份盒、2人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

原包装储存于室温(2~30℃)阴凉避光干燥处，不得冷冻储存。有效期24个月

管理类别：

第二类

备注：

无