人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20232400242

注册人住所：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

试剂盒由相应人份的检测试剂、铝箔袋、干燥剂和小吸管（仅卡型试剂提供）组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于体外定性检测育龄妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区颖秀路2766号生产楼101（委托生产）

型号规格：

条型：1人份/盒，2人份/盒，50人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒；笔型：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（委托生产，受托生产企业：济南康博生物技术有限公司）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400242	笔型	12.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400242	卡型	4.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400242	条型	125.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400242	50人份/盒	125