超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威尚生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20182400030

注册人住所：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

批准(备案)日期：

2018-02-07

有效期至：

2023-02-06

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmolL）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的抗C-反应蛋白抗体（适量）；蛋白保护剂（适量）；ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：C-反应蛋白。质控品（选配）：C-反应蛋白。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。

生产地址：

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

型号规格：

R1：1×24mL，R2：1×6mL； R1：2×100mL，R2：1×50mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：4×60mL，R2：1×60mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：4×60mL，R2：2×30mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：1×100mL，R2：1×25mL；R1：4×50mL，R2：2×25mL；R1：2×64mL，R2：2×16mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：6×40mL，R2：3×20mL；R1：6×64mL，R2：2×48mL；R1：4×80mL，R2：2×40mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL；R1：4×100mL，R2：2×50mL； R1：1×4000mL，R2：1×1000mL；R1：2×48mL，R2：1×24mL；12×60 Ts。校准品：1×0.5mL；6×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	12×60Ts	7071.4300
江西省+动态第50批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	R1：2×48mL，R2：1×24mL	2700.0000
江西省+动态第50批	超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	R1：2×60mL，R2：2×15mL	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	R1：1×40mL，R2：1×10mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	R1：2×60mL，R2：2×15mL	4500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030		2250.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	R1：2×48mL，R2：1×24mL	3564
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	R1：2×60mL，R2：2×15mL	4125
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	R1：4×50mL，R2：2×25mL	6875
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20182400030	12×60Ts	7071.43