超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20132401324

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

试剂1：甘氨酸：3.75gL，聚乙二醇6000：40gL，表面活性剂：0.01%，牛血清白蛋白：2gL，防腐剂：0.02%；试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷：6.06gL，山羊抗人CRP多克隆抗体致敏胶乳：0.2%，聚乙烯吡咯烷酮K-30：8gL，牛血清白蛋白：2gL，表面活性剂：0.01%，防腐剂：0.02%。

适用范围：

适用于免疫比浊法定量检测待测人体血清、血浆样品的C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）的含量。

变更情况：

审批部门由\

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

试剂1：60×1mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×20mL，试剂2：10×2mL；试剂1：80×250μL，试剂2:10×2mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×60mL；试剂1：1×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×50mL；试剂1：1×20mL，试剂2：1×20mL。

产品储存条件及有效期：

未打开包装的试剂盒应储存于2-8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401324	R1:120ml R2:102ml;	1000.0000
江西省+动态第41批	超敏C-反应蛋白测定试剂盒	鄂械注准20132401324	R1:160ml R2:320ml;	3348.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401324	试剂1：60×1mL，试剂2：1×10mL	1569.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401324	试剂1：1×20mL，试剂2：10×2mL	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401324	试剂1：1×60mL，试剂2：3×20mL	3348.0000