准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser-国械注进20163243283-器械数据

产品名称：

准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163243283

注册人住所：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-12-18

有效期至：

2021-12-17

结构及组成：

该产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP（光学相干测厚仪）、眼球旋转矫正装置、眼球旋转控制装置、眼动跟踪模块组成。

适用范围：

该产品用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。

代理公司：

上海明望医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室

变更情况：

2017-09-22 “注册人名称：SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG”变更为“注册人名称：SCHWIND eye-tech-solutions GmbH”。

生产地址：

Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany

型号规格：

SCHWIND AMARIS 750S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2017年4月13日同意更正注册证编号内容，2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。